Medisch-ethische Commissie OLVG (MEC-OLVG)

Onderscheid WMO plichtig en niet-WMO plichtig onderzoek

Er bestaat een onderscheid tussen WMO-plichtig onderzoek en niet-WMO plichtig onderzoek. WMO-plichtig houdt in dat het onderzoek valt onder de reikwijdte van de wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO). Op de website van de oordelende Medisch-Ethische Toetsingscommissie (METC) is hierover meer informatie te vinden.

Toetsing van WMO plichtig onderzoek

Een WMO-plichtig onderzoek dient voor de beoordeling te worden voorgelegd aan de oordelende VCMO/METC.

• Indien het OLVG verrichter is van het onderzoek, dan dienen de stukken te worden ingeleverd bij de Verenigde Commissies voor Mensgebonden Onderzoek (VCMO). De VCMO is de erkende medisch-ethische toetsingscommisie (METC) van het St. Antonius Ziekenhuis te Nieuwegein, het Meander Medisch Centrum te Amersfoort-Baarn-Soest en het Diakonessenhuis te Utrecht-Zeist en het OLVG. Hieraan voorafgaand dient de studie voorgelegd te worden aan de Commissie Wetenschappelijk onderzoek OLVG (CWOO).
  Bekijk de procedure voor het indienen van WMO plichtige studies bij de VMCO

• Indien het OLVG deelnemend centrum is bij een onderzoek, dan dienen de stukken te worden ingeleverd bij de oordelende Medisch-Ethische Toetsingscommissie (METC)

Bekijk de procedure voor het indienen van WMO plichtige studies bij de MEC

Toetsing niet-WMO plichtig onderzoek

Alle niet-WMO plichtige studies die zullen plaatsvinden in het OLVG worden verplicht ingediend bij de MEC-OLVG en kunnen alleen uitgevoerd worden na afgifte van een verklaring van geen bezwaar door de MEC.

De MEC-OLVG toetst de studie aan de Code Goed Gedrag en de Code Goed Gebruik en beziet verder of er eventuele verdere bezwaren zijn tegen uitvoering in het OLVG. Zij let daarbij in ieder geval op de volgende zaken:

• of het belang van de patiënt in het OLVG niet wordt geschaad
• of de patiënteninformatie is afgestemd op de OLVG populatie
• of de uitvoerders van het onderzoek en ondersteunend personeel deskundig en bekwaam zijn
• of het onderzoek niet in strijd is met de overeenkomst van de onderzoeker met het OLVG
• of de afdeling waar het onderzoeksprotocol wordt uitgevoerd berekend is op een gedegen uitvoering van het onderzoek
• of alle personen en afdelingen die een bijdrage moeten leveren aan het onderzoek over het onderzoeksprotocol zijn ingelicht en bereid zijn hun medewerking te verlenen
• of op de afdeling niet gelijktijdig andere onderzoeken worden uitgevoerd waardoor het welslagen van het onderzoek en van andere onderzoeken bemoeilijkt kan worden
• of er een financiering is geregeld voor de kosten die het onderzoek met zich meebrengt
• of de organisatie en ondersteuning van het onderzoek in het ziekenhuis aan wet- en regelgeving voldoet
• of de privacy van de patiënten geborgd is

Indien de MEC-OLVG geen bezwaar heeft tegen de studie machtigt de Raad van Bestuur de MEC-OLVG direct een verklaring van geen bezwaar tegen uitvoering af te geven. Indien de MEC-OLVG ook na correspondentie met onderzoeker bezwaar heeft tegen uitvoering van de studie in het OLVG, brengt de MEC-OLVG een negatief advies uit aan de Raad van Bestuur, waarna de Raad van Bestuur besluit.

Bekijk de procedure voor het indienen van niet-WMO plichtige studie bij de MEC-OLVG

Samenstelling

dhr. dr. E.J.F. Franssen (voorzitter)
mw. dr. C.W.H. de Fijter (lid)
mw. E.W. van Werven (ambtelijk secretaris)
dhr. S.A.A. Evers (lid)
mw. dr. Oudemans-van Straaten (lid)
dhr. dr. J.P.R. Herrman (lid)
dhr. dr. R.W. Poolman (lid)
dhr. J.A.H. Verhoef (lid)

Procedure lokale uitvoerbaarheid OLVG

Procedure WMO-plichtig onderzoek

Procedure lokale uitvoerbaarheid niet-WMO plichtig onderzoek

Overlegfrequentie / data bijeenkomsten

De MEC-OLVG vergadert iedere  vierde woensdag van de maand van 16.30 tot 18.00 uur.

Contact

Als u vragen heeft dan kunt u contact opnemen met het secretariaat van de MEC van het OLVG.
(020) 599 38 75
(020) 599 23 71
mec@olvg.nl

Adres
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
t.a.v. Medisch-ethische commissie (MEC)
Oosterpark 9
Postbus 95500
1090 HM Amsterdam